Descriere

Trimite anchetă

Furtunurile flexibile de calitate-farmaceutică sunt componente critice de transfer de fluide în producția biofarmaceutică, utilizate în principal pentru transportul de soluții farmaceutice, medii de cultură, abur pur, gaze curate și apă de-puritate ridicată. În comparație cu sistemele de conducte fixe, avantajele acestora includ instalarea flexibilă, amortizarea vibrațiilor și rezistența la impact, făcându-le ideale pentru aplicații de conectare dinamică, cum ar fi transferurile de rezervoare și interfețele echipamentelor.

Tipurile comune de furtunuri de calitate-farmaceutică includ:

Tub-de silicon întărit cu platină

Tuburi căptușite-PTFE

Furtun cu structură compozită (căptușeală PTFE + strat exterior din silicon)

Caracteristici Pharma Hoses

Curăţenie ultra-înaltă

Perete interior neted, fără pori (rugozitatea suprafeței Ra Mai mică sau egală cu 0,8 μm), inhibă retenția bacteriană și formarea de biofilm.

Extra-scăzut de substanțe extractibile/lixibile, prevenind contaminarea soluțiilor farmaceutice.

Certificare strictă de conformitate

Îndeplinește biocompatibilitatea USP Clasa VI, standardele ISO 10993 pentru dispozitive medicale și reglementările sanitare 3-A.

Fabricat în camere curate HEPA cu trasabilitate completă pe tot parcursul procesului.

Durabilitate exceptionala

Temperatura: tubul din silicon rezistă de la -73 de grade până la +250 grade (instantaneu +300 grade), tubul de PTFE rezistă de la -50 de grade până la +150 grade .

Sterilizare: rezistă la-abur de înaltă presiune (mai mare sau egală cu 121 de grade), la oxid de etilenă (EtO) și la sterilizarea cu raze gamma.

Design funcțional

Structura anti-îndoire asigură o curgere lină a fluidului.

Furtunuri de proces flexibile pentru aplicații Biopharma

Sisteme de bioreactor

Transfer mediu de cultură celulară, alimentare cu rezervor de fermentație

Umplerea și distribuirea

Umplere cu vaccin/anticorpi, distribuire de formulări sterile

Transfer de fluide

Transfer de soluție medicamentoasă între rezervoare și echipamente, transfer de apă purificată

Sisteme de pompe peristaltice

Transferul soluției medicamentoase în producție continuă (necesită rezistență mare la oboseală)

Conducte CIP/SIP

Agent de curățare/conducte de circulație a aburului

FAQ

Î: 1. Care este diferența dintre furtunurile farmaceutice și cele industriale?

R: Furtunurile farmaceutice sunt fabricate din materiale ne{-toxice, aprobate de FDA-, și sunt proiectate pentru a îndeplini standarde stricte de igienă, cum ar fi USP Clasa VI și ISO 10993. În schimb, furtunurile industriale se concentrează pe rezistența mecanică, durabilitate și rezistență chimică, adesea fără certificări de igienă.

Î: 2. Sunt furtunurile farmaceutice aprobate de FDA?

R: Da, furtunurile farmaceutice de renume respectă FDA 21 CFR 177.2600 și sunt adesea certificate conform standardelor USP Clasa VI, EU 10/2011 și BfR. Certificarea asigură siguranța, non-toxicitatea și adecvarea pentru contactul cu medicamentele.

Î: 3. Ce tipuri de conexiuni sunt folosite cu furtunurile farmaceutice?

R: Conexiunile obișnuite includ Tri-Clamp (Tri-Clover), fitinguri DIN, fitinguri SMS și flanșe sanitare. Aceste fitinguri permit dezasamblarea rapidă, curățarea ușoară și riscul minim de contaminare.

Î: 4. Cât durează furtunurile farmaceutice?

R: Durata de viață a furtunurilor farmaceutice depinde de frecvența de utilizare, ciclurile de sterilizare și natura mediului transferat. În general, durează de la 6 luni la 2 ani. Inspecțiile vizuale și protocoalele de validare ajută la determinarea momentului de înlocuire.

Î: 5. Există furtunuri flexibile atât pentru transferul de lichid, cât și pentru transferul de pulbere în farmacie?

R: Da, anumite furtunuri farmaceutice sunt proiectate atât pentru transferul de lichide, cât și de pulbere. Furtunurile cu căptușeală anti-statică și straturi exterioare-rezistente la abraziune sunt ideale pentru pulberile uscate, în timp ce furtunurile din PTFE sau silicon cu orificiu neted-se potrivesc pentru transferul de lichid.

Tag-uri populare: furtunuri flexibile farmaceutice, producători, furnizori, fabrici de furtunuri flexibile farmaceutice din China

Furtunuri flexibile farmaceutice

Caracteristici Pharma Hoses

Furtunuri de proces flexibile pentru aplicații Biopharma

FAQ

S-ar putea sa-ti placa si

Trimite anchetă